Определение псориаз

Будьте осторожны

Людьми страдающими псориазом очень часто допускается одна большая ошибка:

Пациент, пытается устранить внешние признаки заболевания, но устранение внешних проявлений псориаза, не решает проблему изнутри.

Грубо говоря, даже если получается снять признаки псориаза снаружи и привести кожу в порядок - внутри организма болезнь продолжает пожирать аутоиммунную систему, что провоцирует тяжелейшие заболевания, значительная часть которых смертельны. Особенно страшен тот факт, что псориаз способен провоцировать раковые опухоли.

Единственное средство, которое на текущий момент времени доступно для самостоятельного использования больными псориазом - это специальное средство "PsoriControl", которое выдается по льготной цене. Читайте подробности в официальном источнике.

Содержание

Образование и развитие псориаза способно доставить не только множество неприятных ощущений человеку, но и сказаться на его внешнем виде. В период обострения заболевания на поверхности кожи появляются специфические высыпания, имеющие яркую окраску и доставляющие существенный дискомфорт. В подобных условиях возникает вполне логичный вопрос, псориаз: что делать, ответ на который включает в себя множество факторов.

псориаз

загрузка...

Причины обострения симптоматики и ее особенности

Псориаз является болезнью, которая носит хронический характер и отличается неинфекционной природой. Ее проявления поражают кожные покровы, приводя к образованию специфической сыпи. По своей структуре она состоит из эпителиальных тканей, пронизанных сетью капилляров. Подобная структура обуславливает яркую окраску высыпаний, которая варьируется от насыщенно-красного до бледно-розового.псориаз

Их форма и размеры также могут быть различными, а главной особенностью является массовость проявлений и интенсивность их развития. Сыпь носит папулезный характер и сопровождается образованием воспалительного процесса, отвечающего за появление других признаков, доставляющий дискомфорт. В большинстве случаев, заболевание имеет аутоиммунную природу и связано с нарушением функционирования защитных систем организма.

В результате иммунного ответа организма на какой-либо раздражитель, вырабатывается большое количество антител, действие которых направлено на собственные эпителиальные клетки. Под их воздействием происходит развитие воспалительного процесса и дальнейшее прогрессирование негативной симптоматики.

Причины обострения ситуации и нарушения функциональности иммунитета являются следующие факторы:

загрузка...
  • генетическая предрасположенность;
  • гормональные сбои;
  • систематические стрессы;стресс
  • механические повреждения кожи;
  • стрептококковые инфекции;
  • изменение климатических условий;
  • прием медикаментов;
  • вредные привычки;
  • излишняя масса тела;
  • неправильное питание;
  • контакт с химическими или косметическими веществами.

На долю приведенных выше критериев приходится наибольшее число случаев развития болезни. Спровоцировать его могут любые другие факторы, оказывающие отрицательное влияние на организм. При этом их природа не имеет особого значения и может быть абсолютно разнообразной, начиная со сбоев в течение внутренних процессов и заканчивая внешними воздействиями.

Чешется псориаз: что делать и как побороть зуд

Псориаз характеризуется утолщением верхнего слоя кожи. В результате увеличения количества эпителиальных клеток и разрастания капиллярных сосудов происходит образование папулезных высыпаний. Их развитие сопровождается повышенной отечностью и нарушением обмена веществ в тканях. Подобные факторы приводят к ускорению ороговения кожи и ее пересушиванию, раздражающих нервные окончания и приводящих к образованию неприятных ощущений. Главным из них служит непрекращающийся зуд, доставляющий постоянный дискомфорт.

На интенсивность процесса ороговения тканей оказывают влияние такие факторы:

  • употребления некоторых продуктов;чешется псориаз
  • прием медикаментов;
  • использование бытовой химии;
  • вредные производственные условия;
  • ношение излишне теплой одежды;
  • сопутствующие заболевания вирусного, инфекционного и хронического характера;
  • аллергическая нагрузка.

Все эти состояния способны привести к обострению симптоматики и усилению зуда. При этом для его устранения может быть использована как местная терапия, так и некоторые методики, относящиеся к общему лечению. Поврежденные участки кожи нельзя тереть или травмировать, поскольку подобные действия приведут лишь к усилению проявлений. Непроизвольно трение может спровоцировать ношение ненатуральной одежды или неправильный уход за кожей.димедрол

Применение увлажняющих кремов и лосьонов способствует размягчению ороговевшего эпителия, препятствуя ее дальнейшему пересыханию. Снять зуд поможет использование гипосенсибилизирующих препаратов, наподобие бромидов, натриевой или кальциевой соли, Дипразина, Димедрола, Супрастина и др.

Важно!

Использование любых антигистаминных лекарственных средств, уменьшающее степень раздражение нервных окончаний при ряде других болезней, является абсолютно не эффективным по отношению к проявлениям псориаза. Исходя из этого, подобные препараты не применяются для устранения симптоматики чешуйчатого лишая.

Как быть при обострении признаков псориаза

Обострение псориаза характеризуется повышением концентрации высыпаний на теле, их массовостью и усилением неприятных ощущений. Отдельные участки папулезной сыпи объединяются вместе, формируя своеобразные острова и занимающие обширные площади на теле. При этом сами высыпания значительно возвышаются над поверхностью кожи, создавая своеобразную неоднородность, которая легко травмируется и раздражается.псориаз на руках

Многие годы пытаетесь избавиться от ПСОРИАЗА?
Глава Института: «Вы будете поражены, насколько просто можно избавиться от псориаза принимая каждый день...

Читать далее »

Как правило, переход заболевания в острую фазу происходит достаточно стремительно, доставляя сильный дискомфорт. В некоторых случаях возможна частичная утрата работоспособности, ввиду нарушения функциональности суставов и поражения внешних слоев эпидермиса.

Усиление симптоматики требует немедленного реагирования, и принятие соответствующих мер. В первую очередь необходимо снизить уровень негативного влияния на организм, устранив большую часть провоцирующих факторов.

Поможет в этом:

НАШИ ЧИТАТЕЛИ РЕКОМЕНДУЮТ!

Для избавления от псориаза наши читатели успешно используют PsoriControl. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

  1. правильное питание;
  2. отказ от вредных привычек;питание
  3. избежание стрессов;
  4. нормализация веса;
  5. своевременная обработка повреждений кожных покровов;
  6. нейтрализация любого негативного влияния.

Подобные состояния оказывают стимулирующее воздействие на организм, стабилизируя его работу и большую часть обменных процессов. При этом важную роль в снижении воспаления и достижения ремиссии играет обработка пораженных участков различными увлажняющими средствами. Также необходимо полностью отказаться от приема горячих ванн, а для гигиены применять исключительно мягкие средства. Во избежание контактирования воспаленной кожи с химическими веществами, на руки нужно надевать резиновые перчатки, а ногти необходимо состригать своевременно, дабы снизить риск повреждения высыпаний.

Что делать, чтобы не появлялись новые бляшки при псориазе

Основным критерием образования псориаза служит генетическая предрасположенность. Именно наличие специфического гена отвечает за развитие симптоматики заболевания. Его активизация провоцирует появление элементов сыпи, которые с течением времени становятся все больше и занимают обширные площади на теле. При этом обострение заболевания могут спровоцировать огромное количество факторов.псориаз

В целом псориаз характеризуется волнообразным течением, при котором периоды ремиссии чередуются с рецидивными явлениями. При этом добиться уменьшения интенсивности проявлений можно не только при помощи медикаментов, но и профилактических средств, направленных на снижение негативной нагрузки на организм.

При появлении бляшек на теле необходимо немедленно обращаться к врачу, поскольку малейшее промедление или самолечение может привести к усугублению ситуации и развитию осложнений. Только врач на основании имеющейся клинической картины определит степень развития и тяжесть заболевания, а даст свои рекомендации и составит общий план лечения.

Как лечить псориаз: особенности терапии и определение ее направлений

Лечение чешуйчатого лишая основывается на использование комплексного воздействия, в состав которого помимо медикаментов входят и другие направления. Все они являются лишь вспомогательными, а ведущую роль в терапии занимают лекарственные средства, снижающие активность аутоиммунного процесса. При этом любое лечение будет малоэффективным без нейтрализации факторов, провоцирующих активизацию специфического гена.псориаз

Иногда для подбора оптимальной схемы лечения приходится перебрать множество различных вариаций, поскольку эффективность, токсичность и переносимость одних и тех же средств для разных людей может существенно отличаться. Исходя из этого, поиск подходящих векторов терапии для конкретного случая является длительным процессом, основанных на проведении разнообразных проб и получении ответа на них.

При этом окончательное решение о применении той или иной методики лечения, базируется на следующих факторах:

  • типе псориаза;
  • локализации проявлений;
  • площади поражения;
  • степени тяжести симптоматики;ногти
  • наличии сопутствующего псориатического воспаления суставов или ногтей;
  • наличии общесистемных проявлений.

Помимо подобных состояний особую важность имеет возраст и пол человека, качество его жизни, наличие заболеваний и отношение к лечению. Все эти факторы также должны быть обязательно приняты во внимание, а их игнорирование может привести к неэффективности лечения и дальнейшему прогрессированию болезни.

Народные средства для лечения псориаза

Одним из возможных векторов лечения псориаза служит народная терапия. Основана она на использовании различных трав и веществ, обладающих целебными свойствами. При этом назначением нетрадиционных методик служит не столько преодоление проблемы, сколько снижение интенсивности ее проявлений. Исходя из этого большинство из подобных средств направлено на устранение зуда, увлажнение кожных покровов и нейтрализацию воспалительного процесса.укроп

Хорошую эффективность в этом направлении показывают следующие рецепты:

  1. Берется 2 ч. л. семян укропа и завариваются в 200 мл воды. Полученный отвар настаивается в течение 5-6 часов и процеживается через марлю. В готовом виде настой необходимо употреблять внутрь по 50-70 мл 3 раза в сутки, а общий курс лечения им составляет не более 2-3 дней. Также можно употреблять не обработанные, а измельченные семена укропа по 4-5 гр., которые необходимо запивать водой.
  2. Принимать внутрь можно также настои или отвары крапивы, мяты или мелиссы лекарственной. Готовят их исходя из расчета 3-4 ч. л. высушенных трав на 1 стакан кипятка, которые настаиваются в течение 5-6 часов и представляют собой суточную дозу.крапива

Помимо внутреннего приема, подобные отвары и настои используют для создания примочек или компрессов. Также хорошую эффективность в борьбе с проявления псориаза имеют различные масла как растительного, так и синтетического происхождения. Однако следует помнить, что перед использованием любых средств нетрадиционной медицины необходимо проконсультироваться с врачом, который определит целесообразность их применения.

Заключение

Псориаз является достаточно серьезным заболеванием, характеризующимся образованием специфической сыпи. Ее локализация на теле и внешний вид может быть абсолютно разнообразной. Ее появление доставляет существенный дискомфорт, обусловленный развитием воспалительного процесса. При этом для лечения болезни не существует каких-либо специальных препаратов, поэтому она является многокомпонентным и не всегда имеет высокую эффективность.

 ×  7  =  сорок девять

Я принимаю пользовательское соглашение и политику конфиденциальности

  • Рубрики

    • Важно знать
    • Виды и стадии
    • Диета
    • Другие средства
    • Крема
    • Лечение
    • Мази
    • Народные средства
    • Отзывы
    • Симптомы и признаки
    • Таблетки
    • Фото
    • Шампуни
  • Свежие записи

    • Эффективные облучатели и лампы от псориаза в домашних условиях
    • Как использовать кислоту при псориазе
    • Какие препараты использовать против псориаза
  • Рубрики

    Рубрики Выберите рубрику Важно знать Виды и стадии Диета Другие средства Крема Лечение Мази Народные средства Отзывы Симптомы и признаки Таблетки Фото Шампуни

  • Администрация ресурса

  • Причины появления
  • Симптоматика и диагностика болезни
  • Как избавиться от него?
  • Народные способы

Заболевания кожи лишь на первый взгляд могут показаться несущественными и не опасными. Например, дерматомикоз способен значительно уменьшить социальную и физическую активность человека и тем самым ухудшить его жизнь, и лишь правильное и своевременное лечение способно избавить его от этой болезни навсегда.

Дерматомикоз – это заболевание кожи, вызванное грибком. Поражаться могут самые различные участки тела, начиная от гладкой кожи туловища, ногтей и стоп и заканчивая волосистой частью головы.

В самых запущенных случаях можно обнаружить симптомы заболевания практически на всем теле, и здесь просто необходима немедленная профессиональная и квалифицированная помощь.

Причины появления

Поскольку заболевание вызвано грибком, то и причиной можно считать плохую гигиену как больного дерматомикозом, так и здорового человека. К сожалению, на первичные симптомы – зуд и шелушение – мало кто обращает внимания.

РукопожатиеОчень часто дерматомикозом заболевают через рукопожатие или иной прямой контакт с больным человеком. Также не следует прикасаться к тем вещам, которые ранее использовал больной, и это касается не только предметов гигиены – расчески, полотенца, но и обычных бытовых и даже рабочих предметов, в том числе и шариковой ручки или молотка.

Очень часты случаи заражения этим кожным заболеванием в общественном транспорте. Конечно, невозможно проверить чистоту поручней и сидений в автобусе, и это необходимо помнить при каждом прикосновении, и обязательно при первой необходимости обрабатывать руки дезинфицирующим составом.

Дерматомикозом можно заразиться и от больного животного, а потому небезызвестные советы о том, что бродячих кошек и собак на улице лучше не трогать, имеют под собой справедливое основание.

Возбудителей заболевания принято объединять в одну группу, называемую дерматофитами. Специалисты могут назвать несколько видов грибков из этой группы.

Важно помнить, что далеко не всегда прикосновение к больному или к его вещам может вызвать начало заболевания. Дерматофиты особенно активно размножаются при температуре тела 26-30 градусов, а на холоде их активность резко сходит на нет.

Грибки кожиИменно поэтому специалисты отмечают, что наиболее часто люди заражаются в летнее время. Повышенная влажность на улице дополнительно способствует тому, что дерматофиты начинают максимально проявлять свою активность, и потому особенно важно в летнее время обращать внимание на все неприятные симптомы, которые появляются на коже.

Также важной составляющей при заражении является состояние иммунной системы человека. Наибольший риск заражения можно отметить у тех людей, которые отличаются повышенной потливостью, имеют нарушения гормонального и общего обменного баланса. Недостаток витаминов, принимаемых с пищей, — еще один фактор, благодаря которому шансы на возникновение заболевания значительно повышаются.

к содержанию ↑

Симптоматика и диагностика болезни

Она может различаться в зависимости от некоторых факторов, например от мест поражения или длительности заболевания. Дерматомикоз гладкой кожи проявляет себя сухими плоскими образованиями, покрытыми чешуйками. В некоторых случаях эти образования могут быть влажные, покрытые корочкой.

Как только эти образования расширяются и увеличиваются в размерах, можно заметить, что их форма по контуру четко напоминает круг, внутри которого – пораженная кожа.

При дерматомикозе волосистой части головы, появившемся впервые, можно отметить сначала небольшие точки или папулы, которые с огромной скоростью распространяются на голове. Человек начинает чувствовать повышенное выпадение волос, шелушение, зуд. Впоследствии на месте папул могут образовываться фурункулоподобные образования и воспаления. Наиболее часто этот вид дерматомикоза отмечается у детей, старых людей и тех, кто имеет ослабленный иммунитет.

Поражение ногПри дерматомикозе стоп можно увидеть появление пузырей  между пальцами и шелушение кожи. Пораженный эпидермис напоминает множество мелких пластин. Дерматомикоз стоп – очень часто заболевание, и, к сожалению, люди достаточно часто доводят заболевание до той стадии, когда лечение представляется уже сложным, а его эффективность растет пропорционально потраченному времени и финансовым вложениям на лекарственные препараты.

В самых тяжелых случаях дерматомикоз стоп и глубокие воспалительные процессы вызывает настолько сильные боли в ногах, что даже простая ходьба кажется пыткой.

С дерматомикозом стоп очень часто связано его проникновение в ногтевые пластины. На ногтях рук это заболевание встречается куда реже, и это еще раз доказывает, что гигиена является отличным профилактическим средством от дерматомикоза.

Поражение ногтейПервоначально грибок поселяется на кончике ногтя, а затем проходит все дальше по ногтевой пластине. Ноготь становится утолщенным, искривленным, приобретает неприятный желтый оттенок. Его искривление связано с тем, что под ногтевой пластиной скапливается множество отмершей ткани. Если дерматомикоз ногтей не лечить, то это может привести к его полному разрушению.

Также дерматомофиты могут поражать паховые области, и в этом случае он называется паховый дерматомикоз. Проявляет себя он на первых стадиях красными точками, которые приподнимаются над уровнем кожи. Позднее эти точки могут появиться и на ягодичной зоне, на внутренней стороне бедер и даже непосредственно на половых органах. Повышенная температура, которая характерна для этой зоны, и влажность способствуют быстрому распространению заболевания.

После того, как больной обращается к специалисту, с ним проводится комплекс мероприятий, направленный на выявление возбудителя, ведь симптомы дерматомикоза могут быть схожи с некоторыми другими заболеваниями.

Врач дерматологПрежде чем начинать лечение, врач должен в первую очередь провести внешний осмотр. После анкетирования и выявления, относится ли пациент к какой-либо группе риска, назначается микроскопическое обследование кожи или тех ногтевых пластин, которые вызывают опасение. Желательно произвести посев материала, чтобы удостовериться в наличии дерматофитов.

Наконец, специалист должен взять анализ крови на выявление антител к различным грибам, а также провести аллергические пробы. Только такой полный комплекс процедур может говорить о серьезности намерений специалиста по отношению к своему пациенту, а значит, дерматомикоз с большой долей вероятности совсем скоро останется лишь в воспоминаниях.

к содержанию ↑

Как избавиться от него?

Схема лечения может включать в себя множество методов: физиотерапия, мази, гормональные и противомикробные средства. Главное средство от дерматомикоза должно представлять собой препарат локального действия, иначе говоря – крем или мазь, которую необходимо нанести на пораженное место.

Сегодня количество противогрибковых препаратов в мире фармацевтики очень велико. Повышенной эффективностью отличаются средства с такими активными веществами, как клотримазол, эконазол, кетоконазол и миконазол.

Способ применения обычно подразумевает нанесение на чистую кожу (непосредственно на пораженный участок) два раза в сутки.

Мазь для кожиОчень важно максимально очистить кожу от грязи и жира перед нанесением крема, ведь в противном случае активные компоненты не смогут проникнуть  в глубокие слои эпидермиса, а значит, эффективность лечения уже не будет высокой. Серная или салициловая мазь являются отличными антисептиками и потому именно с их помощью лучше очищать кожу.

Обычно лечение занимает около 7-10 дней, хотя многие симптомы исчезают уже в первые 3-4 дня. Чтобы уменьшить зуд, который обычно сопровождает дерматомикоз, специалисты нередко прописывают препараты на гормональной основе. Кортикостериоиды в их составе значительно уменьшают боль, что благоприятно действует на психологическое состояние пациента.

Если дерматомикоз перешел в сложную стадию, а симптомы и пораженные болезнью участки достаточно обширны, то лечение может занять несколько месяцев. Сложность представляют рецидивы, которые нередко возникают в подобных случаях. Врач может посоветовать одновременно принимать и препараты с антимикробным действием. Принимают их внутрь, как обычное лекарство.

Прием таблетокЭффект подобные средства имеют хороший. В этот период необходимо следить за состоянием своего желудка, ведь подобные лекарства нередко приводят к расстройству пищеварительной системы. Между тем, если бросить принимать их до окончания курса, то с большой долей вероятности можно получить рецидив дерматомикоза.

Физиотерапия играет важную вспомогательную роль в лечении. Обычно она представляет собой воздействие облучающими аппаратами  на определенную область. Это значительно подавляет рост грибков. Физиотерапия чаще всего проводится в медицинских учреждениях, хотя есть возможность приобрести аппараты для домашнего использования.

Остановке роста дерматофитов способствует и поддержание зараженных мест в чистоте и сухости. Для этого рекомендуется мыть пораженные участки мылом, а затем посыпать их тальком или присыпкой. Важно читать состав присыпки, ведь наличие крахмала – прямое противопоказание к употреблению. Крахмал только помогает росту грибка.

Поражение грибкамиНаконец, если кожа начинает мокнуть, то это сигнал для врача, что в назначение необходимо внести изменения, а именно – добавить антибиотики, поскольку велика вероятность бактериальной инфекции. 

В целом, правильное лечение от дерматомикоза почти всегда показывает отличный результат, а человек, который столкнулся с этим заболеванием, в дальнейшем постарается следить за уровнем чистоты тех мест, к которым он прикасается.

к содержанию ↑

Народные способы

Некоторые пациенты относятся к медикаментозным средствам с недоверием, да и их стоимость может отбить желание к лечению. В таком случае можно попробовать лечение дерматомикоза при помощи народных методов.

Например, избавить от дерматомикоза на стопах и руках поможет обычный молотый кофе. Необходимо приготовить крепкий кофе, перелить содержимое в удобную емкость, а затем поместить туда стопы и руки.

Если проводить такую процедуру каждый вечер перед сном, совсем скоро можно обнаружить, что микоз начнет отступать, а эпидермис – восстанавливаться. Также этот способ применяют в тех случаях, когда лечение лекарственными препаратами представляет опасность. Например, микоз кожи головы младенцев можно лечить ваткой, смоченной в кофейном отваре, которой необходимо протирать голову. Время от времени ватку необходимо сменять.

Масло чайного дереваОтличным эффективным средством считается масло чайного дерева. Оно обладает способностью дезинфицировать кожу и потому применяется в самых разных случаях, начиная от простых угрей и заканчивая, в том числе, грозным дерматомикозом. Прежде чем нанести масло чайного дерева на пораженные участки, их необходимо очистить салициловым спиртом. Этот метод применяют тогда, когда симптомы еще не проявили себя в полной мере.

Дерматомикоз гладкой кожи лечится и таким методом. На 100 мл уксуса берется 1 сырое яйцо и 200 г сливочного масла. Все это необходимо поместить в стеклянную банку, не смешивая ингредиенты, и поставить в холодильник. Смешать можно будет тогда, когда яичная скорлупа растворится естественным путем. Мазь нужно наносить на стопы и кожу рук. Такой состав помогает обновить зараженную кожу и снять симптомы достаточно быстро. Применяют средство в качестве дополнительного метода лечения. Хранить состав необходимо только в холодильнике.

Adblock
detector

Стелара

Клинико-фармакологическая группа

Иммунодепрессивный препарат. Антагонист рецепторов интерлейкинов

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий; раствор может содержать единичные прозрачные частицы белка.

1 шприц (0.5 мл)
устекинумаб 45 мг

Вспомогательные вещества: сахароза — 38 мг, L-гистидин (в том числе L-гистидина гидрохлорида моногидрат) — 0.5 мг, полисорбат 80 — 0.02 мг, вода д/и — до 0.5 мл.

0.5 мл — шприцы (1) из боросиликатного стекла (тип I) с устройством UltraSafe Passive — пачки картонные.

Раствор для п/к введения от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий; раствор может содержать единичные прозрачные частицы белка.

1 шприц (1 мл)
устекинумаб 90 мг

Вспомогательные вещества: сахароза — 76 мг, L-гистидин (в том числе L-гистидина гидрохлорида моногидрат) — 1.0 мг, полисорбат 80 — 0.04 мг, вода д/и — до 1.0 мл.

1.0 мл — шприцы (1) из боросиликатного стекла (тип I) с устройством UltraSafe Passive — пачки картонные.

Фармакологическое действиеСтелара

ФармакокинетикаСтелара

Всасывание

После однократного п/к введения препарата в дозе 90 мг здоровым добровольцам среднее Tmax в плазме крови составляло 8.5 сут. У больных псориазом эта величина при дозах препарата 45 мг или 90 мг была сопоставима с таковой у здоровых добровольцев. Абсолютная биодоступность устекинумаба после однократного п/к введения больным псориазом составила 57.2%.

Распределение

Среднее значение Vd устекинумаба в терминальной фазе выведения после однократного в/в введения больным псориазом составляло 57-83 мл/кг.

Системная экспозиция устекинумаба (Сmax и AUC) у пациентов с псориазом увеличивалась пропорционально введенным дозам после однократного в/в введения доз в диапазоне от 0.09 мг/кг до 4.5 мг/кг, а также после однократного п/к введения доз в диапазоне от 24 мг до 240 мг.

Изменение концентрации устекинумаба в плазме крови с течением времени после однократных или многократных повторных введений препарата было в основном предсказуемо. Css устекинумаба в плазме крови достигается к 28 неделе при предложенном режиме терапии (вторая инъекция 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель). В среднем Css препарата составляет 0.21-0.26 мкг/мл для дозы 45 мг и 0.47-0.49 мкг/мл для дозы 90 мг.

Кумуляции препарата в сыворотке крови не наблюдалось на протяжении лечения при режиме дозирования 1 инъекция каждые 12 недель.

Метаболизм

Метаболический путь устекинумаба не известен.

Выведение

Средняя величина системного клиренса устекинумаба после однократного в/в введения больным псориазом составляла от 1.99 до 2.34 мл/сут/кг.

Средний T1/2 устекинумаба у больных псориазом и/или псориатическим артритом составлял примерно 3 недели и в разных исследованиях варьировал от 15 до 32 сут.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация препарата в плазме крови зависит от массы тела пациента. При введении в одинаковых дозах (45 мг или 90 мг) у пациентов с массой тела более 100 кг средняя концентрация устекинумаба в плазме была меньше, чем у пациентов с массой тела менее 100 кг. Однако средняя минимальная концентрация устекинумаба в плазме крови пациентов с массой тела более 100 кг, которым вводили 90 мг препарата, была сравнима с таковой в группе пациентов с массой тела менее 100 кг, которым вводили 45 мг препарата.

Популяционный фармакокинетический анализ

Кажущийся клиренс и Vd составляли 0.465 л/сут и 15.7 л соответственно. T1/2 устекинумаба составлял примерно 3 недели. Пол, возраст и принадлежность к той или иной расе не влияли на кажущийся клиренс устекинумаба. На кажущийся клиренс препарата влияла масса тела пациентов, при этом у пациентов с большей массой тела его величина была больше. Средний кажущийся клиренс у пациентов с массой тела более 100 кг был примерно на 55% выше такового у пациентов с меньшей массой тела. Vd у пациентов с массой тела более 100 кг был примерно на 37% выше такового у пациентов с меньшей массой тела. Аналогичные результаты получены при подтверждающем анализе популяционных данных среди пациентов с псориатическим артритом.

В ходе анализа изучали влияние существующих заболеваний (сахарный диабет в настоящее время или в анамнезе, артериальная гипертензия, гиперлипидемия) на фармакокинетику препарата у пациентов с псориазом. У пациентов с сахарным диабетом величина кажущегося клиренса была в среднем на 29% выше, чем у здоровых пациентов.

Популяционный фармакокинетический анализ показал, что существует тенденция к увеличению клиренса устекинумаба у пациентов с положительным иммунным ответом.

Данных о фармакокинетике препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью нет.

Популяционный фармакокинетический анализ среди пациентов старше 65 лет не выявил влияния возраста на величины кажущегося клиренса и Vd.

Безопасность и эффективность устекинумаба у детей не изучалась.

Применение алкоголя и табака не влияло на фармакокинетику устекинумаба.

Дозировка

Препарат Стелара предназначен для п/к инъекций пациентам старше 18 лет.

Бляшечный псориаз

Рекомендованная доза составляет 45 мг. Вторую инъекцию делают 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель.

Пациентам с массой тела более 100 кг препарат рекомендуется назначать в дозе 90 мг.

При неэффективности терапии в течение 28 недель рекомендуется рассмотреть целесообразность применения препарата.

Коррекция дозы. Пациентам, у которых клиническая эффективность препарата при применении каждые 12 недель выражена недостаточно, следует увеличить дозу препарата до 90 мг каждые 12 недель. В случае если такой режим дозирования не эффективен, дозу препарата 90 мг следует вводить каждые 8 недель.

Возобновление лечения по предложенной схеме — вторая инъекция через 4 недели спустя после первого применения, а затем каждые 12 недель — было также эффективно, как и впервые проводимая терапия.

Псориатический артрит

Рекомендованная доза составляет 45 мг. Вторую инъекцию делают 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель.

У пациентов с массой тела более 100 кг препарат рекомендуется применять в дозе 90 мг.

Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Из 4031 пациентов, принимавших препарат Стелара, 248 являлись пациентами в возрасте старше 65 лет (183 пациента с псориазом и 65 — с псориатическим артритом). В ходе клинических исследований не было выявлено влияния возраста на клиренс или Vd препарата. Несмотря на то, что в ходе исследований препарата не было выявлено различий в безопасности и эффективности препарата для пациентов пожилого возраста старше 65 лет по сравнению с более молодыми пациентами, число пожилых пациентов недостаточно для окончательного вывода о влиянии возраста (или об отсутствии влияния) на клиническую эффективность.

Изучение препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось.

Правила введения препарата

Препарат предназначен для п/к введения.

Перед введением препарата следует внимательно осмотреть содержимое флакона. Раствор может быть прозрачным или слегка опалесцирующим от бесцветного до светло-желтого цвета, может содержать единичные прозрачные частицы белка. Такой внешний вид является нормальным для белковых растворов. При изменении цвета, помутнении или наличии твердых частиц раствор использовать нельзя. Устекинумаб не содержит консервантов, поэтому любой неиспользованный остаток препарата во флаконе и шприце использовать нельзя.

Препарат не следует смешивать с другими жидкостями для инъекции. Если для введения дозы 90 мг используют 2 шприца по 45 мг препарата, следует сделать 2 последовательные инъекции. При этом вторую инъекцию следует сделать сразу же после первой. Инъекции следует делать в разные области. Не встряхивать препарат. Длительное энергичное встряхивание может повредить препарат. Не использовать препарат, если его встряхивали.

В начале лечения инъекции препарата Стелара должен делать только медицинский персонал, однако в последующем, если врач сочтет это возможным, пациент может делать себе инъекции препарата Стелара самостоятельно, соблюдая все необходимые предосторожности и пройдя предварительно обязательное обучение технике п/к инъекций, с последующим контролем врача.

Рекомендованными местами для инъекции являются верхняя часть бедра или область живота примерно 5 см ниже пупка. Также можно использовать область ягодицы или плеча. Следует избегать инъекций в область, пораженную псориазом.

Выполнение инъекции

Достать шприц с препаратом из картонной пачки, держа его в направлении иголкой от себя. Убедиться, что шприц не поврежден.

Тщательно вымыть руки и обработать место инъекции ватным тампоном, смоченным антисептиком.

Снять защитный колпачок с иглы. Можно увидеть пузырек воздуха в шприце. Это допустимо, не следует пытаться удалить его. Также можно увидеть капельку жидкости на конце иглы. Это также допустимо.

Никогда не снимать защитный колпачок, пока не определено место инъекции. Не допускать контакта иголки с посторонними предметами.

Аккуратно зажать кожу в области инъекции между большим и указательным пальцами, воткнуть иголку в кожу и медленно опустить поршень шприца до предела. После этого следует отпустить кожу и осторожно вынуть иглу. Если убрать палец с поршня, иголка автоматически скроется в корпусе шприца.

Приложить ватный тампон, смоченный антисептиком, к месту инъекции и подержать несколько секунд. Не тереть место инъекции. При необходимости можно заклеить пластырем.

Использованный шприц следует утилизировать в соответствии с местными требованиями по уничтожению такого рода отходов.

Передозировка

Во время проведения клинических исследований пациентам однократно в/в вводили препарат в дозах до 6 мг/кг без развития дозолимитирующей токсичности.

Лечение: рекомендуется контролировать состояние пациентов для выявления симптомов побочных эффектов и при их развитии следует немедленно начать соответствующую симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования лекарственного взаимодействия препарата Стелара не проводились.

Эффекты ИЛ-12 и ИЛ-23 на изоферменты CYP450 были изучены in vitro на гепатоцитах человека. Исследование показало, что ИЛ-12 и/или ИЛ-23 в концентрации 10 нг/мл не влияли на изоферменты CYP450 (CYP1A2, 2B6, 2C19, 2C9, 2D или 3A4). Полученные результаты не предполагают необходимости коррекции дозы у пациентов, принимающих одновременно с препаратом Стелара препараты, метаболизирующиеся изоферментами CYP450.

Не следует применять вакцины, содержащие ослабленные возбудители инфекционных заболеваний, одновременно с устекинумабом.

При совместном применении препарата Стелара и таких препаратов, как парацетамол (ацетаминофен), ибупрофен,ацетилсалициловая кислота, метформин, аторвастатин, напроксен, левотироксин и гидрохлоротиазид взаимодействия не было выявлено.

Безопасность и эффективность совместного применения препарата Стелара с другими иммунодепрессантами (метотрексат, циклоспорин) или биологическими препаратами для лечения псориаза не изучена.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Неизвестно, может ли устекинумаб при применении у беременных женщин привести к неблагоприятному влиянию на плод или повлиять на репродуктивную функцию.

Женщинам детородного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции во время и 15 недель после лечения препаратом.

Поскольку многие препараты и иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, и поскольку препарат Стелара может вызывать неблагоприятные реакции у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях препарат вводили животным в дозе, которая в 45 раз превышала рекомендованную клиническую дозу для человека, при этом не было выявлено явлений тератогенности, врожденных аномалий или отставании в развитии. Однако результаты исследований на животных не всегда применимы к человеку.

Исследования на обезьянах показали, что устекинумаб выделяется с грудным молоком. Неизвестно, абсорбируется ли препарат системно после всасывания.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами (>5%) в контролируемых и неконтролируемых клинических исследованиях применения препарата при псориазе и псориатическом артрите были назофарингит, головная боль и инфекции верхних дыхательных путей. Большинство этих явлений были умеренно выраженными и не требовали прекращения лечения.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.

Инфекции: часто — одонтогенные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит; нечасто — вирусные инфекции верхних дыхательных путей, воспаление подкожно-жировой клетчатки, опоясывающий лишай.

В контролируемых исследованиях у больных псориазом частота инфекции и серьезной инфекции при применении препарата Стелара и плацебо была одинакова (частота инфекции — соответственно 1.27 и 1.17 случая на человеко-год лечения, частота серьезных инфекций — соответственно 0.01 (5/516) и 0.01 (4/287) случая на человеко-год лечения).

В ходе контролируемых и неконтролируемых клинических исследований частота инфекций при применении препарата Стелара составляла 0.87 случая на человеко-год лечения. Частота возникновения серьезной инфекции составляла 0.01 случая на человеко-год лечения (104/9548). Серьезные инфекции включали воспаление подкожно-жировой клетчатки, дивертикулит, аппендицит, холецистит, сепсис.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; нечасто — депрессия.

Со стороны дыхательной системы: часто — боль в горле и гортани; нечасто — заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, боль в спине, артралгия.

Общие реакции: часто — усталость.

Местные реакции: часто — эритема в месте введения, боль в месте введения; нечасто — реакции в месте введения (припухлость, зуд, уплотнение, гематома, кровоизлияния).

Злокачественные опухоли

В 3 клинических плацебо-контролируемых исследованиях у больных с псориазом и псориатическим артритом частота развития злокачественных опухолей (не включая немеланомную форму рака кожи) у пациентов, получавших устекинумаб и плацебо, составляла соответственно 0.16 (1/615) и 0.35 (1/287) случая на 100 человек/год. Частота развития иных, чем меланома, форм рака, при применении препарата Стелара и плацебо составляла соответственно 0.65 (4/615) и 0.70 (2/287) случая на 100 человек/год.

Частота развития злокачественных опухолей у больных, получавших препарат Стелара, была сравнима с частотой возникновения опухолей среди населения в целом.

Наиболее часто, помимо немеланомного рака кожи, наблюдались злокачественные опухоли простаты, кишечника, молочных желез и меланома. Частота развития немеланомного рака кожи у пациентов, получавших препарат Стелара, составляла 0.61 случаев на 100 человек/год (41/6770).

Реакции гиперчувствительности

В клинических исследованиях сыпь и крапивница наблюдались менее чем у 1% больных

Иммуногенность

Примерно у 6% больных, получавших препарат Стелара, формировались антитела к устекинумабу, которые обычно имели низкий титр. Явной корреляции между формированием антител и наличием реакций в месте инъекции не обнаружено. Большинство пациентов с псориазом, имевших антитела к устекинумабу, обладали также и нейтрализующими их антителами. При наличии антител к устекинумабу больные чаще имели более низкую эффективность препарата, хотя наличие антител не исключает достижения клинического эффекта.

Пострегистрационное применение

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (включая сыпь и крапивницу); редко — серьезные реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию и ангионевротический отек).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — бляшечный псориаз.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке при температуре от 2° до 8°С; не замораживать, не встряхивать. Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Показания

— лечение пациентов старше 18 лет со средней или тяжелой степенью бляшечного псориаза;

— лечение пациентов старше 18 лет с активным псориатическим артритом в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом.

Противопоказания

— тяжелые инфекционные заболевания в острой фазе, в т.ч. туберкулез;

— злокачественные новообразования;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять у пациентов с хроническими или рецидивирующими паразитарными и инфекционными заболеваниями вирусной, грибковой или бактериальной природы; злокачественными опухолями в анамнезе; у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Инфекции

Устекинумаб является селективным иммунодепрессантом и может повышать риск развития инфекций и реактивации инфекций, находящихся в латентной фазе.

В клинических исследованиях при применении препарата Стелара наблюдались серьезные бактериальные, грибковые и вирусные инфекции. Устекинумаб не следует назначать пациентам с клинически значимыми, активными инфекциями. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с хроническими инфекциями или наличием рецидивирующих инфекций в анамнезе.

Перед началом применения препарата следует провести тестирование пациента на наличие туберкулеза. Не следует применять устекинумаб у пациентов с активным туберкулезом. При наличии латентного или активного туберкулеза (в т.ч. в анамнезе) следует начать его лечение до начала применения препарата Стелара. Также следует начать лечение туберкулеза у пациентов, у которых достаточный эффект от предыдущего лечения не подтвержден. В период лечения устекинумабом и после этого следует тщательно наблюдать за пациентами для выявления признаков и симптомов активного туберкулеза.

Пациентов следует предупредить о необходимости обращения к врачу при появлении симптомов, позволяющих предположить инфекцию. При развитии серьезной инфекции применение препарата Стелара необходимо отменить, пациент должен находиться под контролем медицинского персонала. Не следует применять устекинумаб до окончания лечения инфекции.

Злокачественные новообразования

Препарат Стелара является селективным иммунодепрессантом. Иммунодепрессанты могут повышать риск развития злокачественных опухолей. У некоторых больных, получавших устекинумаб в клинических исследованиях, наблюдалось возникновение злокачественных новообразований (кожных и некожных форм).

Применение препарата Стелара не было изучено у пациентов со злокачественными опухолями в анамнезе. Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам со злокачественными опухолями в анамнезе, а также при рассмотрении продолжения лечения препаратом Стелара пациентов с диагностированными злокачественными новообразованиями.

У всех пациентов в возрасте старше 60 лет, а также у пациентов ранее получавших длительную терапию иммунодепрессантами или УФ-излучением, необходимо проводить обследование на наличие немеланомного рака кожи.

Реакции гиперчувствительности

При пострегистрационном применении препарата Стелара известны случаи возникновения серьезных реакций гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и анафилаксию.

При развитии анафилактических и других серьезных аллергических реакций применение устекинумаба следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение.

Вакцинация

Не следует проводить вакцинацию живыми вакцинами в период лечения препаратом Стелара, а также в период 15 недель до вакцинации (после приема последней дозы препарата Стелара) и 2 недели после вакцинации.

Данные по вторичному инфицированию при применении живых вакцин у пациентов, получающих препарат Стелара, отсутствуют. Следует соблюдать осторожность при применении живых вакцин для иммунизации членов семьи пациента, получающего лечение препаратом Стелара, поскольку имеется риск вирусо- или бактериовыделения и передачи инфекции от этих лиц больным.

Длительное лечение препаратом Стелара не подавляет гуморальный иммунный ответ на вакцины, содержащие пневмококковый полисахарид и противостолбнячную вакцину.

Вместе с устекинумабом можно применять вакцины, содержащие инактивированные микроорганизмы, однако индуцированный иммунный ответ может быть недостаточным, чтобы предотвратить заболевание.

Сопутствующая иммуносупрессивная терапия

Безопасность и эффективность применения препарата Стелара в комбинации с иммунодепрессивными препаратами и фототерапией не изучалась в исследованиях у пациентов с псориазом. В ходе исследований у пациентов с псориатическим артритом совместное применение с метотрексатом не влияло на безопасность и эффективность препарата Стелара. Следует проявлять осторожность при рассмотрении возможности одновременного применения других иммунодепрессантов и устекинумаба, а также при переходе с терапии другим противопсориазным биологическим препаратом на терапию устекинумабом.

Иммунотерапия

Безопасность и эффективность применения препарата Стелара у пациентов, прошедших иммунотерапию аллергических заболеваний не установлена. Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих в настоящее время или прошедших иммунотерапию аллергических заболеваний, особенно анафилактических состояний.

Общее

Защитный колпачок для иглы содержит в своем составе натуральную резину (производное латекса) и при наличии гиперчувствительности к латексу может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований влияния препарата Стелара на способность к вождению автотранспорта и других потенциально опасных видов деятельности не проводилось.

При нарушениях функции почек

Данных о фармакокинетике препарата у пациентов с почечной недостаточностью нет.

Изучение препарата у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось.

При нарушениях функции печени

Данных о фармакокинетике препарата у пациентов с печеночной недостаточностью нет.

Изучение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не проводилось.